当前时讯:乾道基金已投企业|迈百瑞完成化学合成车间的升级改造
近日,乾道基金已投企业:一站式生物医药 CDMO 服务供应商——烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”) 完成化学合成车间的升级改造并已启动 GMP 批次生产;第 10 个 ADC 项目也于近期获得了临床试验批件,一站式服务能力再次大幅提升。
(资料图片)
ADC 药物研发如火如荼,带动了 MMAE 等小分子毒素的需求大幅提升,作为可以长期、稳定地提供满足 GMP 需要的 MMAE 的 CDMO 公司,迈百瑞对化学合成生产车间进行了升级改造,增配了制备型 HPLC、冷冻干燥机等设备,将 MMAE 类小分子毒素生产规模提升至 400g /批,大幅度降低了 ADC 药物的生产成本。
本次升级改造充分考虑了对于人员健康安全、环境安全的要求,配备了完备的隔离器、防爆设施等职业安全防护措施,隔离器经 GOLDER 评测,符合处理 OEB-5 (或 Safebridge Ⅳ)以上小分子毒素的安全防护等级要求。
迈百瑞首席执行官李新芳博士表示:作为具备 ADC 药物从早期开发到商业化生产的全链条服务能力的 CDMO 公司,化学合成生产能力的提高,进一步提升了迈百瑞 ADC 药物一站式服务能力,帮助客户有效控制生产成本。
同时,由迈百瑞团队完成 IND 申报主体工作的第 10 个 ADC 项目也于近期获得了临床试验批件,我们诚挚地期望该药物能有良好的临床表现,早日为患者解除病痛。迈百瑞也会继续提升自身的综合能力,为全球合作伙伴提供高速、高效、高质量的服务。
迈百瑞同地建设的 ADC 研发平台、抗体大规模生产平台(12*2000L)、化学合成/偶联生产车间、ADC 专用制剂灌装线,实现了抗体、linker-toxin、ADC 偶联和制剂产品的一站式交付,避免了 ADC 研发和生产跨区域监管的风险和成本,可以为客户大幅度缩短研发生产周期,提升商业化效率,助力 ADC 药物上市进程。
关于迈百瑞
迈百瑞成熟的 CHO 细胞大规模培养 ADC 技术平台,可为客户提供单抗、双抗、ADC 等生物医药从细胞株构建、工艺开发到临床样品生产乃至商业化生产的一站式服务,是可提供 ADC 药物从研发至商业化生产全流程服务的 CDMO 企业之一。
迈百瑞已与美国、欧洲、中国等几十家客户达成合作,承接综合性项目 65 个,其中 32 个项目获得了 FDA、NMPA、TGA 临床试验批件,1 个客户利用迈百瑞提供的样品在美国开展关键临床试验、3 个客户利用迈百瑞提供的样品在国内开展关键临床试验、12 个项目利用迈百瑞提供的样品开展Ⅱ期临床试验。
乾道助力大健康产业创新发展
生物医药及医疗科技产业一直是乾道基金深耕的重点投向产业之一,乾道拥有一支深耕生物医药产业多年的、经验丰富的,从行业研究、投资管理到企业赋能于一体的专业团队。早在2017年,乾道就已开始布局生物医疗健康领域,并在2019年把生物医药与医疗科技领域进一步确立为战略投资方向。
乾道生物医药投资着力布局包括生物医药在内的创新药、体外诊断、创新医疗器械、医疗服务与科技等优质赛道,并联合生物医药产业机构共同开拓生物医药产业的多元化布局和创新发展模式,筛选、支持、培育、孵化更多优质医疗科技创新型企业和项目。
截至目前,乾道在生物医药领域已经布局了一大批明星企业和优质项目:在生物医药领域投资了力品药业、腾瑞制药、迈百瑞、徐诺药业、诺思兰德、越洋医药等药企;在医疗科技领域投资了MoreHealth、联新医疗、凯联医疗、点内科技等企业;其中,诺思兰德作为一家创新型生物制药企业,首批登陆北京证券交易所。
未来,乾道将持续关注拥有领先技术、专家团队、受业内机构和政府机构支持及认可的生物医药、创新医疗器械细分领域龙头公司,构筑乾道创新医疗医药产业板块。同时,将持续布局、聚焦创新药、体外诊断、创新医疗器械、医疗服务与科技等更多优质赛道,捕捉更多稀缺投资机会,助力我国大健康产业创新发展。
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